Recrutement – Associate Medical Director H/F

Société de biotechnologie, cotée sur le marché Euronext (Paris), qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie basés sur l’utilisation de virus oncolytiques principalement pour le traitement des tumeurs solides.

 

Afin de poursuivre son développement nous recherchons un (e) :

Chef de projet clinique – Associate Medical Director (H/F) en CDI

 

Basé à proximité de Strasbourg (possibilité de télétravail, modalités à définir).

Missions :

Rattaché(e) au Directeur du Département Affaires Médicales et Réglementaires, vous mettrez en œuvre les plans de développement clinique d’une gamme de produits issue de la Recherche et les études cliniques exploratoires (phase I/II, médecine translationnelle…) qui en découlent. Vous apporterez votre expertise médicale dans la conduite de ces études.

 

Vos principales missions seront notamment :

 

  • Coordonner et planifier le développement clinique des produits :

–       Définir le plan de développement clinique précoce d’un produit issu de la recherche jusqu’à la preuve de concept

–       Proposer le design des protocoles d’étude clinique et le valider avec les experts du domaine thérapeutique

–       Participer aux soumissions réglementaires et échanges avec les autorités de santé et comités d’éthique en concertation avec les Affaires Réglementaires

 

  • Représenter l’unité de développement clinique lors des réunions internes
  • Assurer une veille médicale, scientifique et compétitive
  • Présenter et discuter les projets de développement clinique avec les autorités de santé, les leaders d’opinion et les partenaires pharmaceutiques tant dans un contexte d’out-licensing que d’in-licensing
  • Analyser et interpréter les résultats des études cliniques
  • Assurer et optimiser la qualité des études cliniques
  • Définir les moyens humaines et matériels pour l’atteinte des objectifs des projets cliniques

 

 

Profil :

  • Titulaire d’un Doctorat en médecine ayant une expérience en oncologie clinique hospitalière ou au travers d’une expérience de développement de produits innovants dans le domaine de l’oncologie
  • Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique : développement clinique de molécules à un stage précoce (phase I et II), interaction avec les agences réglementaires, réseau d’investigateurs internationaux dans le domaine de l’oncologie
  • Expérience de projets au sein d’une équipe-projet pluridisciplinaire.
  • L’anglais courant (parlé et écrit) est indispensable. Vous serez amené à l’utiliser dans le cadre de lecture de documents et d’articles scientifiques, rédaction de rapports d’études et des publications d’études scientifiques, présentations orales.

 

 

N’hésitez pas à me contacter : Mobile 06 45 15 83 56 ou chantal.laskier@cl-consulting.net

 

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